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骄奢文豪(323)

作者: 三春景 阅读记录

而且临床试验还需要向FDA申请才能做,外界也可以通过各种渠道了解进度。

但就是这样,大众知道这件事的人也寥寥无几。这一方面是锋锐的公关发挥了作用,不希望在项目确定之前外界传什么——给项目带来不必要的压力是很愚蠢的,如果项目不顺利,导致公司股价下跌,更是没有人能负责。

另一方面,也是大众对这类消息不感兴趣,大家追逐的更多的始终是娱乐新闻——药企的新闻,如果不是丑闻,而是好消息的话,也只有正好有需要的病人及家属才会格外关注。至于其他人,正常人都是‘讳疾忌医’的,没有多少人愿意去想自己也有需要的一天。

当下,是锋锐的人造血液项目,三期临床都大获成功了,才不用低调了...或者说,低调不起来了。

在划时代的技术进步面前,没有人能低调。而且既然已经成功了,公司也就不希望低调了。之前低调是为了股价,现在出成果了放弃低调,当然也是为了股价!现在进行宣传,股价肯定要一飞冲天啊!这是所有股东都乐见其成的。

作为公司意志的代表,哪怕戴维斯是亿万富豪,自认为自己是科学家,而不是商人(实际也确实如此)。也免不了和董事会妥协,出现在公众面前为‘人造血液’打前站,做宣传。

不只是《时代》和《新闻周刊》,国内外还有别的媒体也预约了采访,只不过《时代》和《新闻周刊》是第一批而已。

第101章 璀璨天才(5)

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‘人造血液’项目是一个令所有人难以置信、羡慕嫉妒恨的项目。

要知道, 2、3年的时间完成临床试验,这在药企中简直是不可思议!一般来说一期临床就要用掉1年时间,3期则是1-2年, 三期是1-4年。也就是说,即使再顺利, 也得3年!尤其是三期临床, 因为要后续跟踪观察,确定一款新药的各种影响, 好的坏的, 所以是完全没办法赶时间的。

只能说, ‘人造血液’不是药,这极大加快了临床试验的进度——血细胞的生命周期是很短的,进入到体内, 到完全消亡,这期间重点观察就好了。至于说后续观察,相比起其他‘药物’, 就没有那么长的时间要求了。

考虑到美国,乃至于全世界在血液上的缺口, 这个成果是要改变世界的!而且相对于那些稀有病特效药, 又或者理论高深莫测,一时让人看不出意义何在的产品, ‘血液’实在是一个太好懂,连普通大众都能一下产生兴趣的切入点了。

所以在这个月月初,锋锐向FDA递交了NDA(新药申请)后,对人造血液有着极大信心的锋锐, 就渐渐放宽了外界媒体对人造血液项目的探寻。

虽然说新药申请后,FDA需要时间才能进行答复(规定是60日内), 但这是锋锐的重点项目,锋锐又是药企巨头!FDA想也知道会尽快给出答复——而既然锋锐这么有自信,国内外的媒体自然就要想一想了。

最先有动作的,还是美国国内的媒体,报纸周刊都向锋锐发出了采访请求。当下先采访,把报导写出来,等到FDA同意锋锐的新药申请时,正好报导发出(如果FDA拒绝了锋锐,就假装一切没发生过)。

不然等到FDA都通过了,过一段时间再报导,时效性不就输给竞争对手了吗?

“真令人难以置信,人造血液...谁能想到,2012年的最后一个季度,还能有这样的大新闻呢?”要去采访戴维斯·海多克的媒体人,也会私下讨论,然后大家都是不可思议的感觉。

“这是一个对全世界都有着巨大意义的成果,我是说,如果最终FDA通过,而且投放到市场后,第四期也没问题的话...呵呵,医疗体系内,血液就没有充足过,所以每年我们还要从国外进口那么多血液,还有黑市......”

“每年来历不明的血液,无法保证安全的血液,传播了多少疾病啊...然而我们又不能禁止,因为血液缺口太大了。”

旁边的摄影师低头整理着自己的镜头,抬起头来说:“我觉得问题不大,至少通过新药申请问题不大。锋锐这样自信,而且专家分析过锋锐投出的论文,还有三期临床试验的反馈...虽然不可思议,但他们好像就是做到了了不起的事。”

“新药申请问题不大,之后的FDA审查估计也不是问题。”

FDA审查,指的是FDA审查通过的新药申请,确定其是否可以商业化应用,这基本上就是新药商业化的最后一道门槛了。之后虽然还有四期临床试验,但四期是一边投放市场,一边做的。而且就算四期通不过,也不一定新药就完蛋了。

四期本来就是为了持续跟踪患者用药后的表现,确定一些需要时间才能显现出来的新药副作用的。如果真的有新的副作用表现出来,四期通不过,也要看这个副作用是否是致命的。