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骄奢文豪(362)

作者: 三春景 阅读记录

安德丽本意并不是和艾普莉来一场‘真心时刻’的,她原本的想法是从这说起,提到乔舒亚,询问艾普莉知不知道,乔舒亚对她很‘特别’、他对她是完全不同的。

但有的时候就是这样,话匣一旦打开,就不是那么受控制了,一些话,没有地方诉说的话,自己就吐露出来了。反而是最开始的目的被遗落了——最后想起来了,安德丽也没有再问。

曼哈顿的夜,夜色寥落,12月寒冷,她忽然觉得一切都没什么意思了。原本那一点点‘趣味’,被冲淡的微不可察。

对于安德丽来说,这个夜晚或许充满了怅惘,甚至忧伤。但对于艾普莉来说,这却是一个印象并不很深刻的夜晚——安德丽的话,她听的时候中间是有走神的,这没办法,她就是这样容易丧失专注。

第二天她就不记得了,之后的圣诞节,和家人在一起,时间过得飞快。直到12月最后一天,莫妮卡回了伦敦,戴维斯回了锋锐...人造血液项目实验室阶段说是已经结束了,其实还有不少工作要做。

之前已经完成了新药申请,得到了同意的答复。但之后还有FDA审查,这是最终确定新药是否可以商业化的最后一关...虽然‘人造血液’不是‘药’,但就和很多也不是‘药’的医疗器械一样,走的程序是一样的。

这个FDA审查,时间是1到2年,不过医药公司可以交钱缩短时间,也就是走特殊通道。对于锋锐这样的医药巨头,做出的又是‘人造血液’这样的划时代产物,肯定是要全力推进的,交钱从不是问题!

在戴维斯的争取之下,审查时间是最短的6个月...一般来说,交钱申请缩短审查时间,最少也要审查6个月到1年。从这可以看出,锋锐的公关做的很好,另外,这也有‘人造血液’本身就很特殊的原因。

血细胞在身体内的生命周期短,要审查一些情况,也能短时间内看到结果(这也是人造血液项目,临床试验阶段进展特别快的原因之一)。否则,一些需要长时间观察的药物,就算是药企再有能力,也可能无法将审查时间缩短到6个月。

新药审查阶段,也是很关键的,戴维斯作为人造血液项目的负责人,要随时面临FDA的质询,要和各大医院沟通,还要通过论文、实验报告等说服医生未来使用人造血液——不管是什么样的特效药,最终还是要医生信任,才能让病人信任,人造血液也是这样。

如果能说服医生,病人就是再半信半疑,一般也不会拒绝使用...美国人民确实反智的多,但很喜欢科幻作品的也是他们,会信任‘专业人士’的还是他们。特别是作为病人,面对医生有信息差的同时,还有心理弱势,就更信了。

事实上,不信也没有办法。医生决定了治疗方案、用药之后,或许有病人能够反对到底,但医生最多就是不治了,你不认同方案,可以去别的医院...大多数人这种情况下,还能怎么样呢?

除了莫妮卡和戴维斯外,亚当、双胞胎也各有各的事情要做,就连艾普莉也要写作。圣诞节聚在一起的一家人,又分散了。

“真厉害啊,‘人造血液’...每次看到相关新闻,就很难想象,这些事是怎么做到的。”随手扔下一本‘科普’了人造血液的杂志,罗拉看向艾普莉。她之前圣诞节的时候回了一趟英国,昨天才回纽约,一来纽约就到了艾普莉这里。

“爸爸一直特别厉害...”艾普莉虽然也弄不懂人造血液的原理,但不管怎么说,夸就对了!

“只要通过FDA的审查,人造血液就能进入到商业化阶段了对吧?最近锋锐的股价啊,真是不得了。”本来锋锐就是市值超高的药企巨头了,这样的企业其实很难股价增长,‘大涨’就更难了。但因为‘人造血液’利好,最近几个月锋锐在股市真是呼风唤雨。

“我也买了一些锋锐的股票,赚了一点点...我觉得,等到FDA审查过关,应该还有一次大涨。另外,如果FDA四期通过,也会大涨。”

四期是相对前面的临床三期来说的,这其实是药品商业化之后,针对大众使用情况做的跟踪调查。打比方说,前面三期都是有限地进行临床试验,参与临床试验的都是‘志愿者’,那第四期参与的,就有可能是市面上任何一个有需求的病人。

范围扩大很明显,时间也很长,一些原本没有暴露出来的副作用也会暴露出来。

虽然说四期出现问题,甚至通不过,很多药的商业化之路也不会断绝(有的药针对的病没有别的选择,就算有一些严重副作用,为了活下去等待希望,也只能使用了)。但市场肯定对一个可以通过四期的药更加青睐,医院、政府等也是如此。